Citan a testigos del caso de los afectados por el error en el omeprazol en Málaga
La Agencia Española del Medicamento identificó dos lotes elaborados por la empresa malagueña Farma Química Sur
Se registraron al menos 22 notificaciones de bebés afectados por el crecepelo
Málaga/El Juzgado de Instrucción 1 de Málaga, que lleva la causa por el suministro por error de minoxidil (crecepelo) en una fórmula magistral etiquetada como omeprazol en una empresa malagueña, tiene previsto tomar declaración el próximo miércoles 16 de septiembre a testigos dentro de este procedimiento.
Así lo han confirmado a Europa Press fuentes judiciales, quienes han indicado que la declaración de estos testigos se realizará por videoconferencia.
Esta causa se abrió a raíz de que la Fiscalía de Málaga acordara remitir al juzgado las diligencias de investigación abiertas de oficio en relación con ese suministro por error de minoxidil (crecepelo) en una fórmula magistral etiquetada como omeprazol en una empresa malagueña, que registró casos de bebés con hipertricosis -exceso de vello-.
El ministerio público tomó esta decisión al considerar que de las diligencias llevadas a cabo hasta ese momento "resultan indicios de la presunta comisión de varios delitos contra la salud pública" y ante la necesidad de hacer comprobaciones periciales en relación con los afectados con la ingesta de dicho principio activo.
El fiscal entendía que de las gestiones realizadas quedaba acreditado indiciariamente que las afecciones en la salud de los menores tiene su causa en el consumo de una suspensión de omeprazol elaborada como fórmula magistral usando envases suministrados por la entidad Farma Química Sur, que contenía el principio activo de minoxidil, indicado contra la alopecia.
Más de 20 casos en bebés por ingerir la sustancia crecepelo
Según el informe de septiembre de la Agencia Española del Medicamento, se identificó la presencia de minoxidil en dos lotes elaborados por dicha empresa malagueña y hasta dicho mes se registraron 22 notificaciones de hipertricosis relacionadas con la alerta sanitaria lanzada por el Ministerio de Sanidad al respecto en pacientes pediátricos.
A raíz de la inspección llevada a cabo en la empresa en junio, se detectaron 31 casos de no conformidad entre el etiquetado y su contenido, por lo que se acordó suspender temporalmente la habilitación que tenía para la manipulación de dichos principios activos farmacéuticos.
Para la Fiscalía, existían indicios de varios delitos contra la salud pública "imputable a los responsables de la entidad", al haber suministrado a distintas farmacias envases etiquetados como omeprazol cuando en realidad contenía minoxidil "pese a saber que su uso iba a ser destinado a fórmulas magistrales para el tratamiento del reflujo gástrico de bebés y niños de corta edad".
Por esto, el fiscal decidió remitir al juzgado las diligencias para continuar la investigación y pidió que se le tomara declaración como investigados a dos responsables de la firma y como testigos a funcionarios de la Agencia del Medicamento para que ratifiquen el informe remitido. Además, solicitó dos informes sobre los menores afectados y su evolución.
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