Una mujer que tenía un DIU de los defectuosos se queda embarazada

Baraja exigir responsabilidades a la empresa

Está de 10 semanas y, aunque no quería más hijos, seguirá adelante con la gestación

Caja del DIU que se puso la mujer. / M. H.

Málaga/Achacaba los vómitos y el malestar a una gastroenteritis. Como es autónoma, seguía trabajando a fuerza de limonada alcalina y mucho esfuerzo. Pero no era una gastroenteritis. Era Manuel o Manuela, que se estaba formando en su vientre. M. P. tiene 36 años, es madre de una niña de 8 y volverá a serlo pese a que no estaba en sus planes. El embarazo ha sido una auténtica sorpresa. Tenía un dispositivo intrauterino (DIU) colocado porque no pensaba tener más hijos. Pero el DIU que le implantaron estaba entre los defectuosos de la marca Eurogine por los que la Agencia Española del Medicamento lanzó una alerta y le ha fallado. “Me ha tocado a mí”, dice.

Está embarazada de 10 semanas y piensa seguir adelante con la gestación. “No quería más niños, ponía medios, pero si ha sido así, tendrá que venir...”, afirmaba la mujer. No lo tiene claro aún, pero baraja pedir responsabilidades a la empresa fabricante. Su DIU es de la partida “01030000 Ancora 375 Cu Normal” de dispositivos defectuosos incluidos en el listado de la Agencia del Medicamento, como se ve en la foto remitida por la afectada.

Su caso está considerado de alto riesgo porque en su útero tiene su bebé y el DIU. Por coincidencias de la vida, hace unas tres semanas encontró la caja del dispositivo. Fue porque le robaron el móvil y dio vueltas la casa para encontrar la documentación del teléfono. Pero lo que halló fue la caja del DIU. Sus familiares y amigos le bombardearon el nuevo móvil con la noticia de los dispositivos defectuosos. Fue así como descubrió que ella estaba entre las afectadas.

Soy autónoma. Esto me descuadra todo; pero he escuchado su corazón y no me planteo abortar”

Autónoma, separada y viviendo en una casa de 65 metros cuadrados, aunque hace un año inició una relación con una nueva pareja, no quería tener más hijos. Por eso tras nacer su hija, se apuntó en la sanidad pública para hacerse la ligadura de trompas. “Nunca me llamaron”, sostiene. Mientras llegaba este método definitivo, se planteó un DIU. Se lo colocaron. Tenía supuesta protección anticonceptiva por cinco años. Todavía le quedaba un año por delante de cobertura. Pero le falló.

Ironías del destino, su hija también fue fruto de un fallo del anillo vaginal. “Pero mi niña es mi motor”, enfatiza. Por eso, ante este segundo embarazo sostiene:“Me viene fatal. Soy autónoma y esto me descuadra todo. Pero he escuchado su corazoncito y no me planteo un aborto”. El padre, que no tiene hijos, está encantado con la sorpresa.

La empresa dice que debe estudiarse cada caso

Eurogine S. L., la empresa fabricante de los DIUs defectuosos, precisa que el porcentaje de embarazos reportado de sus dispositivos intrauterinos es del 0,003%. Y en esta cifra, aclara, se incluye tanto el margen de fallo general de este método anticonceptivo –que no es infalible– como los problemas por los defectos de fabricación de este caso. “Si el DIU no se rompe, no tiene afectación”, aseguró un portavoz de la firma.

Además, insistió en que aunque el dispositivo colocado a una mujer esté dentro del lote incluido en la alerta por fallos en la fabricación, no necesariamente es defectuoso. “Si al DIU no le pasa nada, aunque esté dentro del lote afectado, no es una incidencia”, sostuvo el portavoz de Eurogine. Porque recalcó que cuando hay un embarazo pese a un dispositivo intrauterino “hay muchos factores” que pueden ser la causa.

Desde el margen de error del método –porque la efectividad no es del 100%– a un fallo por un defecto, entre otros. Por lo tanto, debe analizarse cada caso en concreto. Pero insistió que en estos casos, si el DIU no se ha roto, no se puede considerar que la embarazada esté afectada por esta incidencia.

El portavoz explicó que el problema fue del fabricante de la mezcla de plástico con la que Eurogine hace estos dispositivos y en la que se utiliza sulfato de bario. “Son lotes fabricados con ese material de bario”, explicó. Además, señaló que la retirada se produjo hace ya casi dos años y no por una orden de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), sino a instancias de Eurogine, tras detectar “un problema”.

“Nosotros informamos a la Agencia porque algunas partes de la mezcla [con la que se fabrican los DIUs] fallaron”, dijo. Incluso afirmó que la retirada de las partidas afectadas por ese fallo “fue voluntaria”. El portavoz indicó que las mujeres que se hayan implantado un dispositivo de las partidas incluidas en el listado difundido por la Aemps deben, a través de su médico, notificarlo a la Agencia del Medicamento o a Eurogine, que a su vez lo reportará a esta institución sanitaria.

La Agencia del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) emitió una alerta sobre la retirada de DIUs defectuosos fabricados por Eurogine. Estos comenzaron a comercializarse en 2014 y se retiraron en febrero de 2018, cuando la Aemps tomó esa medida. Advirtió entonces que “en caso de producirse la rotura y expulsión del DIU, la protección contraceptiva podría verse comprometida”.